Synopsis der Studie

Titel

SPLE[E]Nectomy, Overwhelming inFection and pneumococcal immunity – a nationwide cohort and case Finding study

Studiendesign

Prospektive, multizentrische Kohortenstudie mit Kontrollen und Materialasservierung für mikrobiologische und immunologische Analysen

Studienpopulation

Erwachsene, splenektomierte Patienten mit ambulant-erworbener schwerer Sepsis / septischem Schock

Ziele

• Charakterisierung der Sepsiserreger bei OPSI
• Risiko- und Prognosefaktoren
• Untersuchung der Kurz- und Langzeitprognose bei OPSI
• Untersuchung der Pneumokokkenimmunität

Einschlusskriterien Fälle

• ambulant erworbene schwere Sepsis ODER septischer Schock
• Beginn Sepsis ≤ 48 h vor Krankenhausaufnahme
• anamnestisch Splenektomie ODER dokumentierte fehlende Milz mittels Sonographie bzw. Computertomographie
• Alter ≥ 18 Jahre

Einschlusskriterien Kontrollen

• Nächster Patient auf gleicher Intensivstation wie Fall mit ambulant erworbener schwerer Sepsis ODER septischem Schock
• Beginn Sepsis ≤ 48 h vor Krankenhausaufnahme
• Milz vorhanden (keine Splenektomie bzw. dokumentierte Milz mittels Sonographie ODER Computertomographie)
• gleiche Lebensdekade und gleiches Geschlecht wie Fall
• Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien Fälle und Kontrollen

fehlende Einwilligung für Studienteilnahme

Patientenzahl

120 – 150 Fälle, 120 – 150 Kontrollen

Zeitplan

Studiendauer 12 Monate, Studienstart 2.-3. Quartal 2011

Studienzentren

ca. 450 deutsche Intensivstationen