SPLEEN OFF Kurzanleitung

Eine detaillierte Anleitung zur Studie finden Sie im Studienhandbuch. Im folgenden sind die wichtigsten Informationen zur Durchführung der Studie aufgeführt. Diese Informationen können Sie sich im PDF-Format herunterladen.  Bei Rückfragen können Sie sich auch an die SPLEEN OFF Studienhotline (Telefon (03641) 93233 65, werktags 8 – 16 Uhr) wenden.

Ein- und Ausschlusskriterien

Einschlusskritierien Fälle

• ambulant erworbene schwere Sepsis ODER septischer Schock
• Beginn Sepsis ≤ 48 h vor Krankenhausaufnahme
• anamnestisch Splenektomie ODER dokumentierte fehlende Milz mittels Sonographie bzw. Computertomographie
• Alter ≥ 18 Jahre

Einschlusskritierien Kontrollen

• Nächster Patient auf gleicher Intensivstation wie Fall mit ambulant erworbener, schwerer Sepsis ODER septischem Schock
• Beginn Sepsis ≤ 48 h vor Krankenhausaufnahme
• Milz vorhanden (keine Splenektomie bzw. dokumentierte Milz mittels Sonographie ODER Computertomographie)
• gleiche Lebensdekade und gleiches Geschlecht wie Fall
• Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien

• fehlende abschließende Studieneinwilligung

Flussdiagramm

Studienablauf

Tag 0

Patientenscreening & Einschluss

Siehe Flussdiagramm

Ein-/Ausschlusskriterien prüfen

Studienlabor

Wenn Einschlusskriterien erfüllt umgehend Blutkulturen & Studienlabor abnehmen

Einverständniserklärung

Bei nicht-einwilligungsfähigen (bewusstlosen) Patienten wird zunächst von dem mutmaßlichen Patientenwillen ausgegangen. Eine abschließende Einwilligungserklärung durch Betreuer oder durch den erneut einwilligungsfähigen Patient sollte zeitnah eingeholt werden.

Registrierbogen faxen

SepNet Zentrale Jena FAX (03641) 9 32338 7

Tag 1 – 28

Pneumokokken an Referenzlabor

Bei kulturellem Nachweis von Pneumokokken Versand des Isolats in das Referenzzentrum für Streptokokken (siehe Faxvorlage).

Impfpass vorlegen lassen und dokumentieren

Blutausstrich für Howell-Jolly Körperchen

Bildgebung der Milz

Falls Splenektomie nicht eindeutig dokumentiert, bitte Bestätigung der Asplenie (z.B. Sonographie, CT, MRT).

Studienfragebogen ausfüllen

Bis Studienende am Tag 28 Fragebogen ausfüllen. Möglichst elektronisch ausfüllbaren Fragebogen (PDF-Datei) benutzen. Übermittlung per Email/FAX an SPLEEN OFF Zentrale (siehe Wichtige Adressen und Informationen).

ab Tag 0

Kontrollpatienten suchen

siehe Ein-/Auschlusskriterien

Patientenscreening

Studienlabor

Versand des Studienlabors

Das Studienlabor wird täglich von Montags bis Freitags durch TNT Express zwischen 8 und 16 Uhr abgeholt. Bitte vereinbaren Sie mit dem Kurierdienst ein Abholpunkt in Ihrem Zentrum unter der TNT-Hotline. Bitte nennen Sie bei dem Telefonat die Abholadresse (so wie auf dem Versandlabel aufgedruckt), damit TNT die Sendung zuordnen kann. Bitte beachten Sie, ggf. einen Zeitrahmen des Abholzeitpunktes von ca. 2 Stunden.

TNT Clinical Express-Hotline:  01805 – 900 500*

*14 Cent/Min. aus dem dt. Festnetz; max. 42 Cent/Min. aus dt. Mobilfunknetzen möglich